资源类型：
期刊
Pubmed体系：
Journal Article;Multicenter Study;Randomized Controlled Trial
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
◇ 中华系列
文章类型：
单位：
[1]中国医学科学院北京协和医院妇产科,100730;
[2]北京大学人民医院计划生育与生殖医学科;,100730;
[3]北京大学第一医院妇产科;,100730;
[4]吉林大学第二医院优生与生殖中心;,100730;
[5]山东大学齐鲁医院妇产科;,100730;
[6]温州医科大学附属第二医院妇科;,100730;
[7]华中科技大学同济医学院附属协和医院生殖中心;,100730;
华中科技大学同济医学院附属协和医院
[8]中国医科大学附属盛京医院辅助生殖中心;,100730;
中国医科大学盛京医院
中国医科大学附属盛京医院
[9]海南医学院附属医院妇产科;,100730
大连医科大学附属第一医院
妇产科学系
生殖医学中心
[10]华中科技大学同济医学院附属同济医院生殖中心 ,100730
生殖医学中心
妇产科学系
[11]大连医科大学附属第一医院妇科;,100730;
[12]中信湘雅生殖与遗传专科医院生殖中心;,100730
[13]苏州大学附属第一医院生殖中心,100730
出处：
中华妇产科杂志.2016,51(4):258-263.
ISSN：
0529-567X
关键词：
无排卵％诱导排卵％卵泡刺激素％人％多囊卵巢综合征％临床试验％Ⅲ期
摘要：
目的评价国产重组人FSH(rhFSH)用于WHOⅡ类无排卵性患者促排卵的临床有效性及安全性。方法 多中心、随机、盲法、平行阳性对照的非劣效试验。2008年5月一2009年8月在13家医院确诊的531例WHOⅡ类无排卵性不孕症育龄期妇女被纳入统计学分析,随机分为试验组(予国产rhFSH,n=352)和对照组(予进口rhFSH,n=179)。比较两组患者在启动周期内达到成熟卵泡(B超下卵泡直径≥18 mm)的有效率、排卵率、临床妊娠率、多胎妊娠率、卵巢过度刺激综合征(OHSS)发生率及不良反应发生率等指标。结果启动周期内达到成熟卵泡的有效率,试验组和对照组分别为91.8%(323/352)和88.8%(159/179),两组比较,差异无统计学意义(P)0.05)。基于成熟卵泡周期的排卵率和临床妊娠率,试验组为91.3%(295/323)和19.2%(62/323),对照组为90.6%(144/159)和18.2%(29/159),分别比较,差异均无统计学意义(P)0.05)。直径(14 mm的卵泡数、hCG日LH和孕酮水平、hCG日子宫内膜厚度,两组比较,差异均无统计学意义(P)0.05);14mm≤直径(18 mm、直径≥18 mm的卵泡数及hCG日雌二醇水平,试验组均显著高于对照组(P(0.05)。试验组患者rhFSH总用量和刺激天数分别为(879±4.19)U、(9.8±2.2)d,对照组分别为(1 043±663)U、(11.4±0.6)d,分别比较,差异均有统计学意义(P(0.05)。试验组的多胎妊娠率高于对照组,分别为21%(13/62)和10%(3/29),两组比较,差异有统计学意义(P(0.05)。治疗期间,OHSS和不良反应发生率,两组比较,差异均无统计学意义(P)0.05)。试验组未出现进口rhFSH不良反应以外的事件。结论 针对WHOⅡ类无排卵性患者采用国产rhFSH促排卵治疗有效、安全、经济,值得推广。
PubmedID：
27116983
第一作者：
周远征
第一作者单位：
[1]中国医学科学院北京协和医院妇产科,100730;
通讯作者：
何方方
推荐引用方式(GB/T 7714)：
周远征,沈浣,左文莉,等.国产与进口重组人FSH用于WHOII类排卵功能障碍患者促排卵的多中心、盲法、随机对照Ⅲ期临床试验[J].中华妇产科杂志.2016,51(4):258-263.
