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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验研究室
华中科技大学同济医学院附属同济医院
科研平台
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院临床营养科
华中科技大学同济医学院附属同济医院
临床营养科
出处：
ISSN：
关键词：
生物等效性试验
高热量高脂肪餐
蛋白质
脂肪
热量
摘要：
生物等效性试验中,尽管FDA指导原则推荐有高热量高脂肪标准餐,很多临床试验机构结合指导原则相关规定和自身实际情况制作出了各种各样的高热量高脂肪餐,但是这些高热量高脂肪餐品种较多、配餐繁琐、突发情况营养成分计算混乱等问题给实际工作带来了很大的困扰。本研究选取方便购买的、且蛋白质和脂肪含量高的食材,参照FDA和我国相关指导原则对高热量高脂肪餐热量和各营养素配比的要求,设计出一种相对更简易的高热量高脂肪餐。改良版的高热量高脂肪餐不仅热量和各营养素配比符合国家相关指导原则,并且以最小包装为单位进行配餐,食物种类减少,大大减少了临床试验配餐工作量及误差,也方便试验过程中遇到突发情况时热量的计算。
第一作者：
第一作者单位：
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验研究室
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
雷永芳,方一念,陈镇燕.生物等效性试验中一种简易高热量高脂肪餐的设计研究[J].中国临床药理学杂志.2020,36(22):3605-3607.
