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利奈唑胺片人体生物等效性试验
138
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文献详情
编号/登记号:
CTR20140692
注册时间:
2014-10-27
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
其他
研究疾病/适应症:
万古霉素耐药的屎肠球菌引起的感染;院内获得性肺炎;复杂性皮肤和皮肤软组织感染;非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;社区获得性肺炎。
研究设计:
交叉设计
研究类型:
生物等效性试验;生物利用度试验
药物名称:
利奈唑胺片
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2014-03-01
研究负责人:
郑恒[1]
;
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
考察江苏豪森药业股份有限公司研制的利奈唑胺片(规格:600mg)与辉瑞制药有限公司生产的利奈唑胺片剂(商品名:Zyvox,规格:600mg)的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两者是否具有生物等效性。