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阿托伐他汀钙片微生物限度检查方法学验证

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收录情况: ◇ 统计源期刊

单位: [1] 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 [2] 湖北丝宝药业有限公司
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关键词: 阿托伐他汀钙片 微生物限度检查 验证

摘要:
目的:探讨阿托伐他汀钙片的抑菌活性,并建立其微生物限度检查的方法。方法:采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法对阿托伐他汀钙片进行抑菌活性试验,计算5种试验菌每次试验的回收率。结果:采用平皿法,可使大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率高于70%;采用培养基稀释法,可使金黄色葡萄球菌的回收率高于70%;采用薄膜过滤法,可使白色念珠菌的回收率高于70%。结论:阿托伐他汀钙片对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌有抑菌性。其微生物限度检查方法,细菌数测定采用离心沉淀法和培养基稀释法,霉菌数测定采用薄膜过滤法;控制菌检查采用常规法检验。

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第一作者:
第一作者单位: [1] 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
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