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手性固定相HPLC法测定阿托伐他汀钙片中对映异构体的含量

Content Determination of Enantiomer in Atorvastatin Calcium Tablet by HPLC Using Chiral Stationary Phase

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ CSCD-E

单位: [1] 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部 [2] 湖北丝宝药业有限公司
出处:
ISSN:

关键词: 高效液相色谱法 阿托伐他汀钙片 对映异构体 含量测定

摘要:
目的:建立测定阿托伐他汀钙片中对映异构体含量的方法。方法:采用手性固定相高效液相色谱法。色谱柱为Chiral-pakAD-H手性柱,流动相为正己烷-无水乙醇-三氟乙酸(93:7:0.1,V/V/V),检测波长为246nm,流速为1ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:对映异构体检测质量浓度在0.63~3.15μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均加样回收率为102.07%,RSD=1.53%(n=9);4批试样和1批市售样品均未检出对映异构体。结论:该方法专属性强、重复性好、准确度高,适用于阿托伐他汀钙片中对映异构体的检测。

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第一作者:
第一作者单位: [1] 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部
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