目的 基于FAERS对胺碘酮相关失明药物不良事件（adverse drug event,ADE）进行信号挖掘，探索相关失明ADE的发生特点以及胺碘酮与相关失明ADE的相关性。方法 提取FAERS 2016年第1季度—2021年第4季度共24个季度的胺碘酮相关失明ADE报告数据，利用报告比值比法和综合标准法进行数据挖掘。得到有效信号后，再利用MedDRA规范进行汉化及系统归类。结果 获得胺碘酮报告数39 166个，胺碘酮相关失明ADE报告503个，其中失明、单侧盲、黑朦、一过性黑朦4个首选语运用2种方法均提示生成可疑信号。在503份患者报告中，男性所占比例（64.41%）高于女性（31.22%），在已知年龄的患者中，年龄主要集中在≥65岁（6.16%）。报告人员以律师和消费者为主90.46%，医务人员占比较低；除给药途径未知的患者，其余所有患者给药途径为口服（66.80%）。胺碘酮相关失明ADE的中位发病时间为692 d（四分位间距422.5～1 045.75 d）；占比最高的患者结局为其他严重的医疗事件，报告病例279例（55.47%），患者结局为死亡的报告病例73例（14.51%），居第3位。结论 需重视胺碘酮的失明风险，重点关注男性、＞65岁老人、给药途径为口服的患者，加强用药前的眼科评估及用药中、用药后的眼部监测，及时诊断和治疗可防止相关失明ADE的发生。