编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]四川大学华西医院
[3]天津医科大学第二医院
[4]天津市肿瘤医院
[5]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[6]郑州大学第一附属医院
[7]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[8]南京鼓楼医院
[9]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[10]浙江省人民医院
研究目的:
I期研究主要目的:评价BB-1701的安全性和耐受性,确定II期研究的剂量水平。次要目的:(1) 评价BB-1701的初步有效性。(2) 评价BB-1701的药代动力学特征。(3) 评价BB-1701的免疫原性。 II期研究主要目的:评价BB-1701的主要有效性。次要目的:(1) 评价BB-1701的安全性和耐受性。(2) 评价BB-1701的次要有效性。(3) 评价BB-1701的药代动力学特征。(4) 评价BB-1701的免疫原性。