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ATEZOLIZUMAB（抗PD-L1抗体）针对高危晚期头颈鳞癌辅助治疗

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

参与国家：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]上海交通大学医学院附属第九人民医院 [2]复旦大学附属肿瘤医院 [3]上海市东方医院 [4]北京大学肿瘤医院 [5]天津医科大学总医院 [6]浙江省肿瘤医院 [7]浙江大学医学院附属第二医院 [8]中南大学湘雅医院 [9]四川大学华西医院 [10]江西省肿瘤医院 [11]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [12]福建省肿瘤医院 [13]Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP [14]Hospital Sao Lucas - PUCRS [15]CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas em Hematologia e Oncologia [16]Santa Casa de Misericordia de Salvador, Oncologia [17]Hospital Nossa Senhora da Conceicao [18]Instituto Nacional do Cancer - INCA [19]Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP [20]Dana-Farber Cancer Institute [21]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [22]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究目的：

评价Atezolizumab与安慰剂相比在高危晚期头颈鳞癌患者中的疗效，评价Atezolizumab的安全性和耐受性，确定Atezolizumab的药代动力学特征，评估抗Atezolizumab治疗的抗药抗体ADA的发生率和滴度，评价ADA的潜在作用，了解相关探索性生物标记物与疗效、疾病状态、耐药性之间的关系