编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
研究单位:
[1]上海市东方医院
[2]复旦大学附属中山医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[5]中南大学湘雅医院
[6]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[7]天津市肿瘤医院
[8]青岛大学附属医院
[9]湖南省肿瘤医院
[10]蚌埠医学院第一附属医院
[11]南昌大学第一附属医院
[12]锦州医科大学附属第一医院
[13]中山大学附属第六医院
[14]中山大学附属第一医院
[15]北京大学国际医院
研究目的:
主要目的:评价SHR-A1811治晚期胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌患者的安全性和耐受性,并探索SHR-A1811的最大耐受剂量(MTD),确定II期临床试验推荐剂量(RP2D)。 次要目的:1.评价SHR-A1811的药代动力学(PK)特征;2.评价SHR-A1811的免疫原性;3.初步评价SHR-A1811的抗肿瘤疗效。