编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学孙逸仙纪念医院
[2]中山大学附属肿瘤医院
[3]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[4]浙江省肿瘤医院
[5]陕西省肿瘤医院
[6]广西医科大学附属肿瘤医院
[7]广西医科大学附属第一医院
[8]绵阳市中心医院
[9]南昌市第三医院
[10]中国医科大学附属第一医院
[11]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[12]中国医科大学附属盛京医院
[13]吉林大学第二医院
[14]佳木斯肿瘤医院
[15]聊城市人民医院
[16]济宁市第一人民医院
[17]赣南医学院第一附属医院
[18]汕头市中心医院
[19]新疆维吾尔自治区人民医院
[20]新疆医科大学附属肿瘤医院
[21]西安交通大学第一附属医院
[22]湖州市中心医院
[23]淮安市第一人民医院
[24]临汾市中心医院
[25]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[26]武汉大学人民医院
[27]襄阳市中心医院
[28]十堰市太和医院
[29]山东省肿瘤医院
[30]贵州省肿瘤医院
[31]青海大学附属医院
[32]宜昌市中心人民医院
[33]山西省人民医院
研究目的:
主要研究目的: 1. 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的有效性。 次要研究目的: 1. 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的安全性。 2. 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗PD-L1阳性的晚期三阴性乳腺癌的有效性与安全性。 3. 评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇在晚期三阴性乳腺癌中的两药的药代动力学特征。 4. 评价SG001注射液在晚期三阴性乳腺癌中的免疫原性。 探索性目的: 1. 探索能够预测SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌疗效的生物标记物。