编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]南京大学医学院附属鼓楼医院
[2]四平市中心医院
[3]吉林省一汽总医院
[4]天津市第一中心医院
[5]东南大学附属中大医院
[6]河南省人民医院
[7]徐州医科大学附属医院
[8]广西壮族自治区人民医院
[9]浙江省人民医院
[10]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[11]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[12]山西省人民医院
[13]浙江大学医学院附属第二医院
[14]山西医科大学第一医院
[15]汕头大学医学院附属第二医院
[16]昆明医科大学第二附属医院
[17]首都医科大学附属北京友谊医院
[18]宁夏回族自治区人民医院
[19]哈尔滨医科大学附属第四医院
[20]安徽省立医院
[21]暨南大学附属第一医院
[22]中国医科大学附属盛京医院
[23]福建医科大学附属第一医院
[24]四川省人民医院
[25]绍兴第二医院
[26]南昌洪都医院
[27]西安市红会医院
研究目的：
主要研究目的： 在绝经后女性骨质疏松症患者中，评估 KN012 与 Prolia®两治疗组受试者基线至第 12 个月腰椎（L1-L4）骨密度（BMD）的变化率。 次要研究目的： 在绝经后女性骨质疏松症患者中，评估两治疗组受试者基线至第 6 个月腰椎（L1-L4）BMD 的变化率；评估两治疗组受试者基线至第 6 个月及第 12个月髋骨、股骨颈 、转子、前臂BMD 的变化率；血清 I 型胶原交联 C 端肽（s-CTX）和血清 I 型原胶原 N 端前肽（s-PINP）从基线至第 1、3、6、9 个月和第 12 个月的变化率；评估骨密度变化有效率和骨折发生率；评估两治疗组受试者的安全性，包括免疫原性；进行群体药代动力学（PopPK）分析，评估 KN012 与 Prolia®PK 相似性。
