编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)
[2]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[3]北京大学肿瘤医院
[4]北京大学第一医院
[5]北京大学第三医院
[6]北京博仁医院有限公司
[7]山东大学齐鲁医院
[8]河南省肿瘤医院
[9]郑州大学附属第一医院
[10]四川大学华西医院
[11]陆军军医大学第二附属医院(原新桥医院)
[12]江苏省人民医院
[13]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[14]浙江大学附属第一医院
[15]广东省人民医院
[16]重庆医科大学附属第一医院
[17]中山大学附属肿瘤医院
研究目的:
主要目的:评价CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性NHL的有效性(3个月ORR)与安全性; 次要目的:评价CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性NHL的细胞药代动力学(Pharmacokinetics, PK)特征、免疫原性、细胞药效动力学(Pharmacodynamics, PD)特征、有效性(3个月CR,28天ORR/CR,6个月ORR/CR,BOR,DOR,TTR,DFS, PFS及OS),以及观察使用CNCT19细胞注射液治疗的复发或难治性NHL患者的生存质量。