编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学第一医院
[2]应急总医院
[3]哈尔滨医科大学附属第四医院
[4]邯郸市第一医院
[5]河南科技大学第一附属医院
[6]济南市中心医院
[7]广州医科大学附属第一医院
[8]青海省人民医院
[9]北京同仁医院
[10]吉林大学第二医院
[11]河南大学淮河医院
[12]山西医科大学第一医院
[13]宜宾市第二人民医院
[14]南方医科大学珠江医院
[15]安徽医科大学第二附属医院
[16]沧州市人民医院
[17]成都市第五人民医院
[18]包头市中心医院
[19]吉林大学第一医院
[20]南昌大学第一附属医院
[21]上海市同济医院
[22]蚌埠医学院第一附属医院
[23]青岛市中心医院
[24]皖南医学院弋矶山医院
[25]郑州大学第一附属医院
[26]南通大学附属医院
[27]徐州医科大学附属医院
[28]苏州大学附属第二医院
[29]暨南大学附属第一医院
[30]兰州大学第一医院
[31]重庆大学附属三峡医院
[32]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[33]郴州市第一人民医院
[34]株洲市中心医院
[35]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[36]中国人民解放军火箭军特色医学中心
[37]河北医科大学第三医院
[38]南京市第一医院
[39]广西医科大学第一附属医院
[40]西安医学院第一附属医院
[41]福建医科大学附属第一医院
[42]武汉市中心医院
[43]东南大学附属中大医院
[44]宁夏医科大学总医院
[45]中南大学湘雅医院
[46]萍乡市人民医院
[47]安徽医科大学第一附属医院
[48]运城市中心医院
[49]自贡市第四人民医院
[50]齐齐哈尔市第一医院
[51]台州市第一人民医院
[52]四川省医学科学院四川省人民医院
[53]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[54]复旦大学附属中山医院青浦分院
[55]浙江省人民医院
[56]河北燕达医院
[57]北京市平谷区医院
[58]郑州大学第二附属医院
[59]开封市中医院
[60]南阳市第一人民医院
[61]南阳市第二人民医院
[62]西安高新医院
[63]重庆市璧山区人民医院
[64]南昌市第三医院
[65]东营市人民医院
[66]北京大学首钢医院
研究目的:
(1)第一阶段: 主要目的:评估HSK16149胶囊(以下简称为HSK16149)不同给药剂量治疗糖尿病周围神经痛(Diabetic Peripheral Neuropathic Pain, DPNP)的安全性及有效性,推荐第二阶段研究用药剂量; (2)第二阶段: 主要目的:评估不同给药剂量的 HSK16149 相比安慰剂治疗DPNP的有效性; 次要目的:评估不同给药剂量的HSK16149相比安慰剂治疗DPNP的安全性;评估HSK16149在中国DPNP患者中的药代动力学(Pharmacokinetic,PK)特征。