编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京天坛医院
[2]重庆市肿瘤医院
[3]江苏省人民医院
[4]中国医科大学附属盛京医院
[5]中国人民解放军第四军医大学唐都医院
[6]北京协和医院
[7]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[8]深圳市第二人民医院
[9]宁夏医科大学总医院
[10]复旦大学附属华山医院
[11]天津市肿瘤医院
[12]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[13]辽宁省肿瘤医院
[14]天津市环湖医院
[15]南昌大学第二附属医院
[16]威尔斯亲王医院
研究目的:
主要目的: 评估TJ107在新诊断的胶质母细胞瘤完成标准CCRT淋巴细胞减少的患者中的对淋巴细胞增殖的促进作用 次要目的: 评估 TJ107对总生存期(OS)的影响 评估TJ107对无进展生存期(PFS)的影响 评估TJ107的安全性 评估ALC与生存指标(OS/PFS)的相关性 其他目的: 评估TJ107的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)特征 通过生活质量和认知评估量表(MoCA)评估TJ107的疗效 评估TJ107的免疫原性