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靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液在CD30+复发/难治性血液肿瘤患者中安全性及初步疗效的开放标签的Ⅰ期临床研究
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文献详情
编号/登记号:
CTR20202394
注册时间:
2020-12-03
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
进行中 招募中
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
1. 霍奇金淋巴瘤2. 间变大细胞淋巴瘤3.CD30+复发/难治性血液肿瘤患者
研究设计:
单臂试验
研究类型:
安全性;有效性
药物名称:
靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液
药物类型:
生物制品
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2020-10-20
研究负责人:
周剑峰[1]
;
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
评价靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液治疗CD30+复发/难治性血液肿瘤患者的安全性。