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苯磺酸氨氯地平片人体相对生物利用度和生物等效性试验
95
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文献详情
编号/登记号:
CTR20130524
注册时间:
2014-05-07
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
其他
研究疾病/适应症:
高血压,慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛,经血管照影证实的冠心病。
研究设计:
交叉设计
研究类型:
生物等效性试验;生物利用度试验
药物名称:
苯磺酸氨氯地平片
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2013-04-01
研究负责人:
李高[1]
;
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
比较由宜昌人福药业有限责任公司生产的苯磺酸氨氯地平片与参比制剂(络活喜,辉瑞制药有限公司)的人体相对生物利用度,研究其生物等效性