编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
研究受试制剂复方利福平双释放胶囊与国内上市的复方利福平制剂(包含利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、盐酸乙胺丁醇四种药物)、单方利福平胶囊的相对生物利用度,以评价复方利福平双释放胶囊的药代动力学特性及与参比制剂是否等效,从而了解上述四种药物在中国健康人体内的药物动力学特性同时评价利福平的生物等效性。