编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]浙江大学医学院附属儿童医院
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[3]上海市儿童医院
[4]江苏省人民医院
[5]江西省儿童医院
[6]湖南省儿童医院
[7]南京市儿童医院
[8]苏州大学附属儿童医院
研究目的:
本研究的目的是评价醋酸亮丙瑞林在中枢性性早熟(CPP)治疗中的安全性和有效性。 目标1:描述高剂量( 90 μg/kg ≤剂量≤180 μg/kg)和低剂量(30 μg/kg≤剂量<90 μg/kg)亮丙瑞林在至少9个月CPP治疗中的安全性;评价治疗阶段和治疗随访阶段;目标2:描述高剂量(90 μg/kg ≤剂量≤180 μg/kg)和低剂量(30 μg/kg≤剂量<90 μg/kg)亮丙瑞林在至少9个月CPP治疗中的长期有效性;评价治疗阶段和治疗随访阶段