编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
进行药代动力学试验,测定主要成分及其各自的活性代谢产物的浓度经时变化过程,估算相应的药代动力学参数,考察该药对健康志愿者的安全性,了解该药在人体吸收、分布、消除、代谢规律,为制定该药的临床试验方案提供试验依据。本试验还设置了一个4×4拉丁方设计试验组,以考察该药所含的两种药物成分之间是否存在相互影响。