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脯氨酸恒格列净片和磷酸瑞格列汀的 DDI研究
60
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文献详情
编号/登记号:
CTR20150155
注册时间:
2015-05-13
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
未知
招募状态:
已完成
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
2型糖尿病
研究设计:
单臂试验
研究类型:
其他
药物名称:
脯氨酸恒格列净片
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
华中科技大学药物临床试验伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2015-04-23
研究负责人:
刘东[1]
;
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要目的:评价健康受试者口服脯氨酸恒格列净和磷酸瑞格列汀的药物代谢动力学(PK)相互作用,为脯氨酸恒格列净的临床应用提供依据。 次要目的:评价健康受试者口服脯氨酸恒格列净和磷酸瑞格列汀的安全性和耐受性。