编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[2]辽宁亿灵科创生物医药科技有限公司
研究目的:
本试验的目的是按照国家食品药品监督管理总局(CFDA)有关规定,对西安力邦制药有限公司提供的美托法宗片(受试制剂)进行健康受试者人体单剂量、单次和多次口服给药的药代动力学试验研究,评价试验药物在人体全血中主要药代动力学参数,以及安全性