编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学肿瘤医院
[2]复旦大学附属肿瘤医院
[3]天津市肿瘤医院
[4]湖南省肿瘤医院
[5]中国医科大学附属第一医院
[6]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
研究目的:
一项剂量爬坡和剂量扩展的多中心、开放Ib期临床研究,旨在评价希明替康在晚期实体瘤患者中,以及希明替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙在晚期实体瘤患者或晚期/转移性结直肠癌患者中的安全性、耐受性、初步疗效以及药物代谢动力学。