编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院药物临床试验机构
[3]首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验机构
[4]南京医科大学第一附属医院临床试验机构
[5]上海市儿童医院药物临床试验机构办公室
研究目的:
经国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2006L04780),依据Ⅱ期剂量探索研究的结果,选择rhGH注射液治疗SGA矮小儿童最佳剂量,进一步扩大样本评估其治疗SGA矮小儿童的有效性和安全性。