编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院药物临床试验机构
研究目的:
主要研究目的:以重庆华邦制药有限公司提供的利奈唑胺片为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与Pfizer Pharmaceuticals LLC生产的利奈唑胺片(商品名:斯沃)进行人体生物利用度与生物等效性试验,比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。 次要研究目的:观察受试制剂利奈唑胺片和参比制剂斯沃在健康受试者中的安全性。