编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]吉林大学第一医院
[2]北京大学人民医院
[3]第四军医大学第二附属医院唐都医院
[4]广州市第八人民医院
[5]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[6]济南市传染病医院
[7]首都医科大学附属北京地坛医院
[8]遵义医学院
[9]南京市第二医院
[10]青岛市市立医院
[11]沈阳市第六人民医院
[12]首都医科大学附属北京友谊医院
[13]首都医科大学附属北京佑安医院
[14]四川省人民医院
[15]温州医学院附属第一医院
[16]重庆三峡中心医院
[17]延边大学附属医院
[18]柳州市人民医院
[19]郑州市第六人民医院
[20]中国人民解放军第三军医大学第一附属医院
[21]中国人民解放军第三〇二医院
[22]中山大学附属第三医院
[23]长沙市中心医院
[24]新疆自治区中医医院
[25]云南市第二人民医院
研究目的:
确证KW-136胶囊60 mg联合索氟布韦片400 mg 12周标准疗程治疗成人慢性丙型肝炎的疗效及安全性,为药物注册申请和临床使用提供充分依据。本研究还将探索停药后持续病毒学应答(SVR)的持久性,为评价治疗临床获益提供临床试验依据。