编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学第一医院
[2]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[3]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[4]济南市传染病医院
[5]西安交通大学第二附属医院
[6]河南省人民医院
[7]陆军军医大学第一附属医院
[8]福建医科大学孟超肝胆医院
[9]浙江大学附属第一医院
[10]河南省传染病医院
[11]广州市第八人民医院
研究目的:
主要研究目的为观察和评价QL-007片连续给药28天治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和耐受性;次要研究目的为观察和评价QL-007片连续给药28天治疗慢性乙型肝炎患者的血清HBV DNA水平、HBsAg水平、血清ALT水平的变化和药代动力学特征。