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奥氮平片人体生物等效性研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
本试验旨在研究空腹和餐后单次口服浙江华海药业股份有限公司研制生产的奥氮平片(规格:5mg)的药代动力学特征,并以 Lilly del Caribe,Inc.生产的, Lilly S.A.包装的奥氮平片(商品名: Zyprexa®; 规格: 5mg)作为参比制剂, 比较两制剂的药代动力学参数,评价两制剂的人体生物等效性;同时观察奥氮平片在健康人群中的安全性,为该药的注册申报提供参考依据

资源点击量:434 今日访问量:0 总访问量:419 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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