编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
本试验旨在研究空腹和餐后单次口服浙江华海药业股份有限公司研制生产的奥氮平片(规格:5mg)的药代动力学特征,并以 Lilly del Caribe,Inc.生产的, Lilly S.A.包装的奥氮平片(商品名: Zyprexa®; 规格: 5mg)作为参比制剂, 比较两制剂的药代动力学参数,评价两制剂的人体生物等效性;同时观察奥氮平片在健康人群中的安全性,为该药的注册申报提供参考依据