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评估Sitravatinib与替雷利珠单抗联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究

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文献详情

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项目类型：

本院角色：

多中心研究：

参与国家：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]北京大学肿瘤医院 [2]广东省人民医院 [3]中国医学科学院肿瘤医院 [4]广东省人民医院 [5]北京大学肿瘤医院 [6]浙江肿瘤医院 [7]天津肿瘤医院 [8]吉林大学第一医院 [9]ICON Cancer Foundation [10]Linear Clinical Research Limited [11]Nucleus Network [12]Monash Health [13]Blacktown Cancer and Haematology Centre [14]Austin Hospital [15]河南省肿瘤医院 [16]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [17]中山大学附属肿瘤医院 [18]北京大学第一医院 [19]浙江大学医药学院附属邵逸夫医院 [20]厦门大学附属第一医院 [21]中国医科大学附属第一医院 [22]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [23]西安交通大学附属第一医院 [24]南京鼓楼医院 [25]山东省肿瘤医院 [26]济南市中心医院

研究目的：

主要目的：评价联合用药安全性和耐受性次要目的：1.评估联合用药初步抗肿瘤活性。2.评价联合用药时Sitravatinib的PK特征探索性目的：1.评估联合用药时Tislizumab的PK和免疫原性。2.探索联合用药的潜在药效动力学生物标志物。3.探索肿瘤组织和外周全血相关的潜在生物标志物。4.评估总生存期。5.探索代谢酶多态性（PGx）对Sitravatinib PK的影响。