编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[2]江苏省人民医院
[3]首都儿科研究所附属儿童医院
[4]河南省儿童医院
[5]江西省儿童医院
研究目的:
在血糖控制欠佳的(即血红蛋白A1c [HbA1c] ≥6.5%至≤10.5%)儿童和青少年2型糖尿病患者中,血糖控制措施包括仅采用节食和运动,或采用节食和运动+二甲双胍治疗,或节食和运动+胰岛素治疗,或节食和运动+二甲双胍和胰岛素的联合治疗,评价:1.在26周治疗后,评估卡格列净与安慰剂相比对HbA1c的作用。2.评估卡格列净的总体安全性和耐受性。