编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学肿瘤医院
[2]中国医科大学附属第一医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]浙江大学医学院附属第一医院
[5]四川大学华西医院
[6]复旦大学附属中山医院
[7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[8]河南省肿瘤医院
[9]浙江省肿瘤医院
[10]中国医学科学院肿瘤医院
[11]浙江省人民医院
[12]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[13]首都医科大学附属北京同仁医院
[14]南昌大学第一附属医院
[15]郑州大学第一附属医院
[16]中山大学孙逸仙纪念医院
[17]吉林省肿瘤医院
[18]安徽医科大学第二附属医院
[19]湖南省肿瘤医院
[20]北京大学深圳医院
[21]南方医科大学珠江医院
[22]南京大学医学院附属鼓楼医院
[23]天津医科大学第二医院
[24]上海长海医院
[25]首都医科大学附属北京潞河医院
[26]河南科技大学第一附属医院
研究目的:
主要研究目的:评价SHR-1701在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性,并确定最大耐受剂量(MTD,如果可能)和推荐II期临床研究的使用剂量(RP2D); 次要研究目的:评价SHR-1701的药代动力学(PK)属性;评价SHR-1701的药效动力学属性;评价SHR-1701的宿主免疫原性;初步评估SHR-1701的抗肿瘤疗效