编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
1.判断日本拜耳药品株式会社的Adalat-L10与国药集团广东环球制药有限公司的硝苯地平缓释片(I)(商标:圣通平)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性。2.评价健康成年受试者口服受试制剂、参比制剂后的安全性和耐受性。3.研究健康成年受试者在单次口服受试制剂、参比制剂后的药代动力学特征,获得其药代动力学参数。