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甲磺酸伊马替尼片健康人体生物等效性研究

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文献详情

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药物类型：
伦理委员会审批： 批准本研究的伦理委员会名称： 伦理委员会审批时间：
研究负责人：
刘东[1] ;
研究单位： [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的：
以福建南方制药股份有限公司提供的甲磺酸伊马替尼片为受试制剂，按有关规定，与参比制剂Novartis Pharma Schweiz AG 生产的甲磺酸伊马替尼片（商品名：格列卫）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性，为本品的一致性评价提供临床数据；观察受试制剂甲磺酸伊马替尼片和参比制剂在健康受试者中的安全性

资源点击量：434 今日访问量：0 总访问量：419 更新日期：2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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