编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液病医院
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[3]江苏省人民医院
[4]徐州医科大学附属医院
[5]浙江大学附属第一医院
[6]河南省肿瘤医院
[7]中南大学湘雅三医院
[8]陆军军医大学新桥医院
[9]北京大学第一医院
[10]北京博仁医院
[11]南京鼓楼医院
[12]安徽省肿瘤医院
[13]复旦大学附属中山医院
[14]上海交通大学附属瑞金医院
研究目的:
I期:评价不同剂量治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的安全性,确认RP2D;评价治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性;评价给药后药代动力学及药效动力学特征、免疫原性。II期:评价治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的疗效;评价治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和耐受性;评价给药后药代动力学及药效动力学特征、免疫原性。