编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院北京协和医院
[2]首都儿科研究所附属儿童医院
[3]苏州大学附属儿童医院
[4]重庆医科大学附属儿童医院
[5]湖南省儿童医院
[6]复旦大学附属儿科医
[7]中南大学湘雅二医院
[8]浙江大学医学院附属儿童医院
[9]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[10]温州医学大学附属第二医院
[11]成都市妇女儿童中心医院
[12]华西大学第二医院
[13]首都医科大学附属北京儿童医院
[14]南京医科大学附属儿童医院
[15]江西省儿童医院
研究目的:
主要目的:1.在活动性SJIA患者中评价注射用金纳单抗皮下注射多次给药的药代动力学(PK)特征;2.在活动性SJIA患者中评价注射用金纳单抗皮下注射多次给药的安全性和耐受性;次要目的:1. 在活动性SJIA患者中评价注射用金纳单抗多次给药的药效动力学(PD)特征;2. 在活动性SJIA患者中评估注射用金纳单抗多次给药的疗效;3. 在活动性SJIA患者中评价注射用金纳单抗多次给药的免疫原性