编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]上海交通大学医学院附属仁济医院
[2]北京大学第三人民医院
[3]滨州医学院附属医院
[4]复旦大学附属中山医院
[5]广东医科大学附属医院
[6]广州市第一人民医院
[7]广州市番禺区中心医院
[8]广州市红十字会医院
[9]桂林医学院附属医院
[10]河北医科大学第二医院
[11]黑龙江中医药大学附属第二医院
[12]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[13]吉林大学第二医院
[14]江苏省人民医院
[15]聊城市人民医院
[16]柳州市人民医院
[17]陆军军医大学第一附属医院
[18]南昌大学第二附属医院
[19]南昌大学第一附属医院
[20]南方医科大学南方医院
[21]南方医科大学珠江医院
[22]南华大学附属第二医院
[23]南京市第一医院
[24]南阳医专第一附属医院
[25]内蒙古自治区人民医院
[26]萍乡市人民医院
[27]青岛大学附属医院
[28]上海市同济医院
[29]十堰市太和医院
[30]首都医科大学附属北京朝阳医院
[31]首都医科大学附属北京友谊医院
[32]四川大学华西医院
[33]四平市中心人民医院
[34]苏州大学附属第一医院
[35]天津医科大学总医院
[36]通化市中心医院
[37]无锡市人民医院
[38]武汉大学人民医院
[39]武汉大学中南医院
[40]西安交通大学第一附属医院
[41]西南医科大学附属医院
[42]宜宾市第二人民医院
[43]宜春市人民医院
[44]粤北人民医院
[45]浙江大学医学院邵逸夫医院
[46]郑州大学第一附属医院
[47]郑州人民医院
[48]安徽省立医院
[49]中国人民解放军北部战区总医院
[50]中国医科大学附属盛京医院
[51]中国医科大学附属第一医院
[52]中国医学科学院北京协和医院
[53]中山大学孙逸仙纪念医院
研究目的：
以江苏豪森药业集团有限公司提供的利那洛肽（145μg规格）为受试制剂，以Ironwood公司研发的利那洛肽（商品名：LINZESS®，145μg规格）为参比制剂，考察两制剂在慢性特发性便秘（CIC）患者中基于临床终点的生物等效性。 评价慢性特发性便秘患者中利那洛肽受试制剂治疗的有效性和安全性，验证利那洛肽受试制剂与安慰剂相比的优效性。
