编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]复旦大学附属华山医院
[3]福建医科大学附属协和医院
[4]吉林大学第一医院
[5]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要目的:A部分:BIVV020在三个CIDP患者亚群中的有效性:标准治疗(SOC)经治、SOC难治和SOC未治人群。B部分:BIVV020在CIDP长期治疗中的安全性和耐受性。次要目的:A部分:BIVV020在CIDP中的安全性和耐受性;BIVV020的免疫原性;BIVV020叠加SOC药效时的有效性(SOC经治组)。B部分:CIDP受试者接受BIVV020长期治疗的疗效持久性;BIVV020在CIDP患者中的长期免疫原性。