编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院北京协和医院
[2]中国医学科学院北京协和医院
[3]四川大学华西医院
[4]中南大学湘雅医院
[5]首都医科大学附属北京天坛医院
[6]中国医科大学附属盛京医院
[7]安徽医科大学第一附属医院
[8]重庆医大附属第一医院
[9]浙江大学第二附属医院
[10]山西医科大学第一医院
[11]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[12]吉林大学第一医院
[13]北京医院
[14]北京大学第一医院
[15]中国医科大学附属第一医院
[16]第四军医大学唐都医院
[17]天津医科大学总医院
[18]河北医科大学第二医院
[19]复旦大学附属华山医院
研究目的:
主要目的: 以钆增强(GdE)T1 磁共振(MRI)影像脑部新发病灶的累计数为评价指标,评估在12 周的治疗中,奥布替尼对比安慰剂的疗效。 次要目的: 通过临床症状和影像学指标评价奥布替尼对比安慰剂的疗效; 评估奥布替尼的安全性和耐受性。 探索性目的: 评估奥布替尼的药代动力学(PK);评估奥布替尼的药效学(PD);评估奥布替尼的PK 与PD 之间的关系。