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一项奥布替尼用于复发缓解型多发性硬化患者的Ⅱ期研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]中国医学科学院北京协和医院 [3]四川大学华西医院 [4]中南大学湘雅医院 [5]首都医科大学附属北京天坛医院 [6]中国医科大学附属盛京医院 [7]安徽医科大学第一附属医院 [8]重庆医大附属第一医院 [9]浙江大学第二附属医院 [10]山西医科大学第一医院 [11]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [12]吉林大学第一医院 [13]北京医院 [14]北京大学第一医院 [15]中国医科大学附属第一医院 [16]第四军医大学唐都医院 [17]天津医科大学总医院 [18]河北医科大学第二医院 [19]复旦大学附属华山医院

研究目的:
主要目的: 以钆增强(GdE)T1 磁共振(MRI)影像脑部新发病灶的累计数为评价指标,评估在12 周的治疗中,奥布替尼对比安慰剂的疗效。 次要目的: 通过临床症状和影像学指标评价奥布替尼对比安慰剂的疗效; 评估奥布替尼的安全性和耐受性。 探索性目的: 评估奥布替尼的药代动力学(PK);评估奥布替尼的药效学(PD);评估奥布替尼的PK 与PD 之间的关系。

资源点击量:622 今日访问量:0 总访问量:452 更新日期:2025-07-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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