编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学肿瘤防治中心
[2]河南省肿瘤医院
[3]河北医科大学第四医院
[4]山西省肿瘤医院
[5]四川大学华西医院
[6]湖南省肿瘤医院
[7]中国人民解放军总医院
[8]浙江省肿瘤医院
[9]福建省肿瘤医院
[10]山西白求恩医院
[11]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[12]江苏省中医院
[13]武汉大学人民医院
[14]北京肿瘤医院
[15]辽宁省肿瘤医院
[16]临沂市肿瘤医院
[17]山东省肿瘤医院
[18]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[19]郑州大学第一附属医院
[20]云南省肿瘤医院
[21]西安交通大学第一附属医院
[22]广西医科大学附属肿瘤医院
[23]青岛市中心医院
[24]湖北省肿瘤医院
[25]山东大学齐鲁医院
[26]中国医科大学附属第一医院
[27]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[28]吉林省肿瘤医院
[29]复旦大学附属肿瘤医院
[30]复旦大学附属华山医院
[31]上海中医药大学附属龙华医院
研究目的:
主要研究目的: 评价JMT101联合奥希替尼治疗既往至少接受过含铂化疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性。 次要研究目的: 评价JMT101联合奥希替尼治疗既往至少接受过含铂化疗的携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患 者的安全性;评价JMT101的免疫原性;描述JMT101的群体药代动力学特征;分析血浆ctDNA中生物标志物与临床疗效之间的相关性和耐药机制。