编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]北京大学第一医院
[2]北京协和医院
[3]中南大学湘雅医院肾内科
[4]复旦大学附属中山医院
[5]中南大学湘雅医院风湿免疫科
[6]北京大学国际医院
[7]中国医科大学附属盛京医院
[8]河北医科大学第二医院
[9]河北医科大学第三医院
[10]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[11]空军军医大学西京医院
[12]浙江大学医学院附属第一医院
[13]郑州大学第一附属医院
[14]安徽医科大学第二附属医院
[15]南昌大学第一附属医院
[16]中山大学附属第一医院
[17]广西壮族自治区人民医院
[18]中国医科大学附属第一医院
[19]西安交通大学附属第一医院
[20]宁夏医科大学总医院
研究目的：
主要目的： 评估BDB001 注射液多次给药部分替代糖皮质激素治疗ANCA 相关性血管炎的疗效。 次要目的： 1）评估BDB-001 注射液多次给药部分替代糖皮质激素在ANCA 相关性血管炎患者中的安全性和耐受性; 2）评估BDB-001 注射液部分替代糖皮质激素在ANCA 相关性血管炎患者中的药代动力学及药效学特征，为确证性临床试验给药方案提供参考。 探索性目的： 如数据允许，评价BDB-001 注射液部分替代糖皮质激素在ANCA 相关性血管炎患者中暴露量与疗效和不良事件之间的关系，以及药效学指标与疗效和不良事件之间的关系。
