编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]浙江省肿瘤医院
[2]北京大学首钢医院
[3]襄阳市中心医院
[4]上海市第一人民医院
[5]山东省肿瘤医院
[6]湖南省肿瘤医院
[7]华中科技大学同济医学院附属同济医院
研究目的:
主要目的: 1.Ib期:评估AK112联合AK117治疗选定晚期恶性肿瘤的安全性和耐受性以及初步的抗肿瘤活性。 2.II期:评估AK112联合AK117和(或)化疗治疗选定晚期恶性肿瘤的安全性及有效性。 次要目的: 1.Ib期:评估AK112联合AK117治疗的药代动力学(PK)和免疫原性。 2.II期:评估AK112联合AK117和(或)化疗治疗的PK和免疫原性。 探索性目的: 评估选定晚期恶性肿瘤受试者肿瘤标本中预测疗效的潜在生物标志物