编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]复旦大学附属华山医院
[2]临沂市人民医院
[3]复旦大学附属华山医院
[4]苏州大学附属第一医院
[5]苏州大学附属第一医院
[6]海南医学院第一附属医院
[7]安徽医科大学第二附属医院
[8]上海长海医院
[9]江苏省人民医院
[10]徐州市中心医院
[11]重庆医科大学附属第二医院
[12]河北中石油中心医院
[13]萍乡市人民医院
[14]中国医科大学附属盛京医院
[15]吉林省人民医院
[16]海南省人民医院
[17]青岛大学附属医院
[18]青岛大学附属医院
[19]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[20]川北医学院附属医院
[21]九江市第一人民医院
[22]株洲市中心医院
[23]南昌大学第二附属医院
[24]南通大学附属医院
[25]河北省人民医院
[26]中山市中医院
[27]南方医科大学南方医院
[28]河南科技大学第一附属医院
[29]蚌埠医学院第一附属医院
[30]岳阳市中心医院
研究目的：
主要目的为：确定注射用金纳单抗皮下注射治疗急性痛风性关节炎患者的有效剂量（有效剂量定义为在安全性可接受的范围内，本研究中达到最佳疗效的剂量），为后续的确证性试验提供剂量依据。 次要目的为：1）在急性痛风性关节炎患者中评价注射用金纳单抗给药后目标关节疼痛程度的改变，并与阳性对照药物比较;2）在急性痛风性关节炎患者中评价注射用金纳单抗给药后炎症水平的改变，并与阳性对照药物比较;3）在急性痛风性关节炎患者中评价注射用金纳单抗给药后急性发作复发的情况，并与阳性对照药物比较;4）在急性痛风性关节炎患者中评估注射用金纳单抗的免疫原性;5）在急性痛风性关节炎患者中探索注射用金纳单抗单次皮下注射后的PK、PD特征;6）在急性痛风性关节炎患者中评估注射用金纳单抗给药后健康相关生活质量的改变。
