编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
参与国家：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国医学科学院血液病医院
[2]广东省人民医院
[3]中国医学科学院北京协和医院
[4]天津医科大学总医院
[5]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[6]北京大学第三医院
[7]复旦大学附属中山医院
[8]吉林大学第一医院
[9]山东省立医院
[10]南方医科大学南方医院
[11]河南省肿瘤医院
[12]南京大学医学院附属鼓楼医院
[13]中山大学肿瘤防治中心
[14]北京高博博仁医院有限公司
[15]福建医科大学附属协和医院
[16]深圳市第二人民医院
[17]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[18]重庆大学附属肿瘤医院
[19]温州医科大学附属第一医院
[20]河北医科大学第二医院
[21]徐州医科大学附属医院
[22]南昌大学第一附属医院
[23]吉林省肿瘤医院
[24]济南市中心医院
[25]浙江大学医学院附属第一医院
研究目的：
主要研究目的为： 1.通过 PFS 测量比较Elranatamab（A 组）与达雷妥尤单抗 + 泊马度胺 + 地塞米松（C 组）的疗效 2.通过 PFS 测量比较Elranatamab + 达雷妥尤单抗（B 组）与 C 组的疗效 次要研究目的为： 1.通过 OS 测量比较 A组与 C组的疗效 2.通过 OS 测量比较 B 组与 C 组的疗效 3.通过测量 PFS、PFS2、ORR、DOR、CRR、DOCR、TTR、% MRD 阴性和 % 持续 MRD 阴性，比较A 组与 C 组的疗效 4.通过测量 PFS、PFS2、ORR、DOR、CRR、DOCR、TTR、% MRD 阴性和 % 持续 MRD 阴性，比较B 组与 C 组的疗效 5.确定 Elranatamab 单药治疗和与达雷妥尤单抗联合治疗的安全性和耐受性 6.评价 Elranatamab 的 PK 7.评价 Elranatamab 的免疫原性 8.评价达雷妥尤单抗的 PK评价治疗对受试者 HRQoL的影响
