编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天津医科大学总医院
[2]北京天坛医院
[3]中山大学附属第一医院
[4]中山大学第三附属医院
[5]广州医科大学附属第二医院
[6]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[7]内蒙古医科大学附属医院
[8]北京大学第一医院
[9]河北医科大学第二医院
[10]浙江大学附属第二医院
[11]兰州大学第二医院
[12]新疆医科大学第一附属医院
[13]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[14]哈尔滨医科大学附属第二医院
[15]苏州大学附属第一医院
研究目的:
作为对中国卫生主管部门的上市后承诺的一部分,本研究的目的是评价奥法妥木单抗20 mg每月一次皮下注射给药在中国复发型多发性硬化(RMS)成年受试者中的有效性和安全性。本研究还将用于奥法妥木单抗的许可再注册。