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使用GSK3196165治疗类风湿性关节炎的长期安全性和疗效

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]四川大学华西医院 [2]中国医学科学院北京协和医院 [3]桂林医学院附属医院 [4]江苏省苏北人民医院 [5]中南大学湘雅三医院 [6]株洲市中心医院 [7]复旦大学附属华山医院 [8]复旦大学附属华山医院 [9]中山大学附属第一医院 [10]吉林省人民医院 [11]内蒙古医科大学附属医院(内蒙古自治区心血管研究所) [12]蚌埠医学院第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院) [13]徐州市中心医院(徐州市第四人民医院) [14]盐城市第一人民医院(南通医学院第四附属医院) [15]萍乡市人民医院 [16]常州市第一人民医院 [17]河北医科大学第三医院 [18]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [19]泰州市人民医院 [20]吉林大学第一医院 [21]延边大学附属医院 [22]湖州市第三人民医院 [23]南京大学医学院附属鼓楼医院 [24]北京大学首钢医院 [25]东南大学附属中大医院 [26]内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 [27]江西省人民医院 [28]天津医科大学总医院 [29]南方医科大学第三附属医院 [30]锦州市中心医院 [31]西安交通大学第一附属医院 [32]浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

研究目的:
主要目的:确定中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)受试者接受GSK3196165 90 mg或150 mg每周一次治疗的长期安全性。 次要目的:确定GSK3196165的长期疗效。测定GSK3196165对患者报告结局(PRO)的影响。确定GSK3196165的潜在免疫原性。 探索性目的:确定GSK3196165对资格确认研究中接受sarilumab或托法替布治疗的受试者的疗效。确定药代动力学(PK)和靶点结合(TE)。确定停止背景MTX/csDMARD治疗的受试者亚群的疗效、安全性和PK

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