编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
参与国家:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]四川大学华西医院
[2]中国医学科学院北京协和医院
[3]桂林医学院附属医院
[4]江苏省苏北人民医院
[5]中南大学湘雅三医院
[6]株洲市中心医院
[7]复旦大学附属华山医院
[8]复旦大学附属华山医院
[9]中山大学附属第一医院
[10]吉林省人民医院
[11]内蒙古医科大学附属医院(内蒙古自治区心血管研究所)
[12]蚌埠医学院第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)
[13]徐州市中心医院(徐州市第四人民医院)
[14]盐城市第一人民医院(南通医学院第四附属医院)
[15]萍乡市人民医院
[16]常州市第一人民医院
[17]河北医科大学第三医院
[18]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[19]泰州市人民医院
[20]吉林大学第一医院
[21]延边大学附属医院
[22]湖州市第三人民医院
[23]南京大学医学院附属鼓楼医院
[24]北京大学首钢医院
[25]东南大学附属中大医院
[26]内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
[27]江西省人民医院
[28]天津医科大学总医院
[29]南方医科大学第三附属医院
[30]锦州市中心医院
[31]西安交通大学第一附属医院
[32]浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)
研究目的:
主要目的:确定中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)受试者接受GSK3196165 90 mg或150 mg每周一次治疗的长期安全性。 次要目的:确定GSK3196165的长期疗效。测定GSK3196165对患者报告结局(PRO)的影响。确定GSK3196165的潜在免疫原性。 探索性目的:确定GSK3196165对资格确认研究中接受sarilumab或托法替布治疗的受试者的疗效。确定药代动力学(PK)和靶点结合(TE)。确定停止背景MTX/csDMARD治疗的受试者亚群的疗效、安全性和PK