编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中山大学孙逸仙纪念医院
[2]蚌埠医学院附属第一医院
[3]安徽省肿瘤医院
[4]安徽医科大学第二附属医院
[5]安庆市立医院
[6]解放军总医院第五医学中心
[7]泉州市第一医院
[8]福建中医药大学附属人民医院
[9]兰州大学第一医院
[10]兰州大学第二医院
[11]珠海市人民医院
[12]广州医科大学附属第一医院
[13]清远市人民医院
[14]广州医科大学附属第三医院
[15]南方医科大学南方医院
[16]贵州医科大学附属医院
[17]贵州省人民医院
[18]贵州省人民医院
[19]海南医学院第一附属医院
[20]邢台市人民医院
[21]河北医科大学第二医院
[22]郑州大学第一附属医院
[23]河南省肿瘤医院
[24]河南省人民医院
[25]郑州市中心医院
[26]新乡一附院
[27]河南科技大学一附院
[28]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[29]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[30]襄阳市中心医院
[31]中南大学湘雅医院
[32]郴州市第一人民医院
[33]湖南省人民医院
[34]湖南省肿瘤医院
[35]湖南省直中医医院
[36]吉林大学第一医院
[37]淮安市第一人民医院
[38]徐州市中心医院
[39]江南大学附属医院
[40]南通肿瘤医院
[41]江西省人民医院
[42]南昌大学附属第二医院
[43]南昌大学第一附属医院
[44]中国医科大学附属第四医院
[45]中国医科大学附属第一医院
[46]大连医科大学附属第二医院
[47]辽宁省肿瘤医院
[48]大连医科大学附属第一医院
[49]赤峰市医院
[50]赤峰学院附属医院
[51]内蒙自治区人民医院
[52]宁夏医科大学总医院肿瘤医院
[53]青海大学附属医院
[54]济宁市第一人民医院
[55]山东大学齐鲁医院
[56]山西医科大学第一医院
[57]运城市中心医院
[58]长治医学院附属和平医院
[59]复旦大学附属华山医院
[60]上海市浦东医院
[61]遂宁市中心医院
[62]宜宾市第二人民医院
[63]南充市中心医院
[64]德阳市人民医院
[65]德阳市人民医院
[66]天津市肿瘤医院
[67]新疆医科大学附属第一医院
[68]昆明医科大学第二附属医院
[69]云南省肿瘤医院
[70]浙江省人民医院
[71]嘉兴市第一医院
[72]温州医科大学附属第一医院
[73]绍兴市人民医院
[74]宁波市第一医院
[75]重庆医科大学附属第一医院
[76]重庆医科大学附属第二医院
[77]广西医科大学第一附属医院
研究目的：
主要目的：1）以血清睾酮为有效性评价的替代性指标，以50 ng/dL作为去势限，评价亮丙瑞林注射乳剂从第1次给药后28天结束时至第2次给药后168天结束时的去势维持率。2）评价亮丙瑞林注射乳剂在晚期前列腺癌患者中2次皮下注射给药的安全性和耐受性。次要目的：1）以20 ng/dL作为显著去势限，评价注射用亮丙瑞林注射乳剂从第1次给药28天结束时至至第2次给药后168天结束时的显著去势维持率。2）评价亮丙瑞林注射乳剂2次给药对血清前列腺特异性抗原（PSA）的影响。3）评价亮丙瑞林注射乳剂2次给药对促黄体生成素（LH）的影响。4）评价亮丙瑞林注射乳剂给药期间出现的去势逃逸现象，包括第2次给药导致的睾酮水平波动（慢加急现象）。5）评价亮丙瑞林注射乳剂2次给药的药代动力学（PK）特征
