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评估SSGJ-613治疗急性痛风性关节炎的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属华山医院 [2]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [3]临沂市人民医院 [4]萍乡市人民医院 [5]首都医科大学附属北京潞河医院 [6]揭阳市人民医院 [7]青岛市海慈医疗集团 [8]嘉兴市第一医院 [9]贵州医科大学附属医院 [10]江西省人民医院 [11]昆明医科大学第一附属医院 [12]烟台毓璜顶医院 [13]东南大学附属中大医院 [14]中山大学孙逸仙纪念医院 [15]中国医科大学附属盛京医院 [16]温州医科大学附属第一医院 [17]重庆医科大学附属第二医院 [18]吉林省人民医院 [19]河北中石油中心医院 [20]中山市中医院 [21]湖州市第三人民医院

研究目的:
在急性痛风性关节炎受试者中评估重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)单次皮下注射的安全性和耐受性,并初步确定II期推荐剂量; 次要目的:1. 在急性痛风性关节炎受试者中评估重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)单次皮下注射后的药代动力学(PK)特征;2. 评估重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)治疗急性痛风性关节炎受试者的初步疗效;3. 评估重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)治疗急性痛风性关节炎受试者的免疫原性。

资源点击量:622 今日访问量:0 总访问量:452 更新日期:2025-07-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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