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比较国产重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液联合甲氨蝶呤与雅美罗联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的III期临床试验
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文献详情
编号/登记号:
ChiCTR2000033930
注册时间:
2020-06-17
研究开始时间:
从From2020-03-14至To 2022-07-31
研究结束时间:
2020-06-18
项目类型:
ChiCTR临床试验
本院角色:
参与单位
多中心研究:
国内多中心
试验分期:
III期
研究疾病/适应症:
中重度类风湿关节炎
研究设计:
随机平行对照
研究类型:
干预性研究
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
北京协和医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2020-06-12
申请注册人:
郭婷婷
;
研究负责人:
曾小峰
;
研究单位:
[1]浙江海正博锐生物制药有限公司
[2]北京协和医院
研究目的:
比较国产重组抗白介素-6受体人源化单克隆抗体注射液(HS628)联合甲氨蝶呤与雅美罗?联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的有效性