编号/登记号：
注册时间：
研究开始时间：
研究结束时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]上海仁东医学检验所有限公司
[2]复旦大学附属中山医院
研究目的：
通过本前瞻性观察研究，完成大样本检测/临床数据的积累，确立非小细胞肺癌患者PD-1/PD-L1抑制剂疗效相关生物标志物及其cut-off值，从而构建综合预测模型。其次进行免疫疗效探索分析，分析不同突变类型（SNV/Indel/CNV）的数量/占比对于免疫治疗的影响；验证已知的DNA修复相关基因/免疫治疗耐药/超进展进行基因与免疫治疗之间的关系。同时进行免疫治疗液体活检探索，基于ctDNA技术来分析治疗前外周血的TMB，用以预测免疫治疗的疗效；比较治疗前后ctDNA中突变谱的变化，用以分析免疫治疗的疗效，鉴别假进展以及提前预知耐药/进展。
