编号/登记号:
注册时间:
研究开始时间:
研究结束时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
研究单位:
[1]浙江我武生物科技股份有限公司
[2]浙江大学医学院附属第二医院
研究目的:
据国家《药物临床试验质量管理规范》和国家食品药品监督管理局批件(批准号2010L02847)要求,申办者希望通过随机、双盲、多中心的临床研究工作,初步评价该药品对新适应症-----特应性皮炎的临床疗效及安全性,同时为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。