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一项在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤受试者中评估 elranatamab(PF-06863135) + 达雷妥尤单抗 + 来那度胺对比达雷妥尤单抗 + 来那度胺 + 地塞米松的 III 期研究

文献详情

编号/登记号:
研究开始时间:
项目类型:
多中心研究:
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试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院血液病医院 [2]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [3]浙江大学医学院附属第一医院 [4]中山大学肿瘤防治中心 [5]苏州大学附属第一医院 [6]南方医科大学南方医院 [7]University Health Network- Princess Margaret Cancer Centre [8]Cross Cancer Institute [9]Samsung Medical Center [10]University Hospital and Palacky University Olomouc [11]Fakultni nemocnice brno bohunice [12]The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital [13]Seoul National University Bundang Hospital [14]Seoul National University Hospital [15]Alfred Hospital [16]Epworth Hospital [17]China Medical University Hospital [18]National Taiwan University Hospital [19]Shizuoka Cancer Center [20]HOSPITAL CLíNIC DE BARCELONA [21]Clinica Universidad de Navarra [22]Hospital Germans Trias i Pujol [23]Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie [24]Uniwersyteckie Centrum Kliniczne [25]Pratia Onkologia Katowice [26]Vseobecna fakultni nemocnice v Praze [27]Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu [28]Pindara Private Hospital [29]Hospital Universitario Doctor Peset [30]Tom Baker Cancer Center [31]St Vincent`s Hospital [32]QEII Health Sciences Centre [33]Yamagata University Hospital [34]Pusan National University Hospital [35]Kyungpook National University Hospital [36]Asan Medical Center [37]Sourasky Medical Center [38]Rabin Medical Center [39]The Edmond and Lily Safra Children`s Hospital The Chaim Sheba Medical Center Department of Pediatric [40]SOROKA UNIVERSITY MEDICAL CENTER

研究目的:
主要目的:通过测量 MRD 状态和 PFS 比较 EDR(A 组)与DRd(B 组)的疗效。 关键次要目的:通过测量 OS 比较 EDR(A 组)与 DRd(B 组)的疗效。 次要目的:评价 A 组与 B 组的疗效;确定与达雷妥尤单抗和来那度胺联合治疗时 elranatamab 的安全性和耐药性;评价与达雷妥尤单抗和来那度胺联用时 elranatamab 的PK;评价与达雷妥尤单抗和来那度胺联用时 elranatamab 的免疫原性;评价治疗对受试者 HRQoL 的影响。 三级/探索性目的:了解 E

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