研究单位:[1]中国医学科学院血液病医院[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院[3]浙江大学医学院附属第一医院[4]中山大学肿瘤防治中心[5]苏州大学附属第一医院[6]南方医科大学南方医院[7]University Health Network- Princess Margaret Cancer Centre[8]Cross Cancer Institute[9]Samsung Medical Center[10]University Hospital and Palacky University Olomouc[11]Fakultni nemocnice brno bohunice[12]The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital[13]Seoul National University Bundang Hospital[14]Seoul National University Hospital[15]Alfred Hospital[16]Epworth Hospital[17]China Medical University Hospital[18]National Taiwan University Hospital[19]Shizuoka Cancer Center[20]HOSPITAL CLíNIC DE BARCELONA[21]Clinica Universidad de Navarra[22]Hospital Germans Trias i Pujol[23]Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie[24]Uniwersyteckie Centrum Kliniczne[25]Pratia Onkologia Katowice[26]Vseobecna fakultni nemocnice v Praze[27]Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu[28]Pindara Private Hospital[29]Hospital Universitario Doctor Peset[30]Tom Baker Cancer Center[31]St Vincent`s Hospital[32]QEII Health Sciences Centre[33]Yamagata University Hospital[34]Pusan National University Hospital[35]Kyungpook National University Hospital[36]Asan Medical Center[37]Sourasky Medical Center[38]Rabin Medical Center[39]The Edmond and Lily Safra Children`s Hospital The Chaim Sheba Medical Center Department of Pediatric[40]SOROKA UNIVERSITY MEDICAL CENTER
研究目的:
主要目的:通过测量 MRD 状态和 PFS 比较 EDR(A 组)与DRd(B 组)的疗效。 关键次要目的:通过测量 OS 比较 EDR(A 组)与 DRd(B 组)的疗效。 次要目的:评价 A 组与 B 组的疗效;确定与达雷妥尤单抗和来那度胺联合治疗时 elranatamab 的安全性和耐药性;评价与达雷妥尤单抗和来那度胺联用时 elranatamab 的PK;评价与达雷妥尤单抗和来那度胺联用时 elranatamab 的免疫原性;评价治疗对受试者 HRQoL 的影响。 三级/探索性目的:了解 E